ARVIGIL FT - Efectos colaterales

En estudios clínicos, armodafinilo generalmente ha sido bien tolerado y la mayoría de las reacciones adversas fueron de leves a moderadas. Los efectos adversos más comúnmente observados (≥ 5%) asociados al uso de armodafinilo fueron dolor de cabeza, náuseas, mareo e insomnio. A continuación se presentan las reacciones adversas en pacientes tratados con armodafinilo, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos (MedRA). Estas reacciones adversas tuvieron una incidencia ≤ 1%. Trastornos cardíacos: Palpitaciones. Trastornos gastrointestinales: Náuseas, diarrea, boca seca, dispepsia, dolor abdominal superior, constipación, vómito, heces blandas. Trastornos generales y en el sitio de administración: Fatiga, sed, síndrome de tipo gripal, dolor, pirexia. Trastornos del sistema inmune: Alergia estacional. Alteraciones de pruebas y/o exámenes médicos: Aumento de gama glutamiltransferasa, aumento en frecuencia cardíaca. Trastornos del metabolismo y nutrición: Anorexia, disminución del apetito. Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, mareos, desconcentración, temblor, migraña, parestesia. Trastornos psiquiátricos: Insomnio, ansiedad, depresión, agitación, nerviosismo, estado de ánimo depresivo. Trastornos renales y urinarios: Poliuria. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Dispepsia. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Rash, dermatitis de contacto, hiperhidrosis.