ARVIGIL FT - Interacciones

Se han descrito las siguientes interacciones: Interacciones potenciales con medicamentos que inhiben, inducen o son metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450 y otras enzimas hepáticas: Debido a la participación parcial de las enzimas CYP3A4 en la eliminación metabólica del armodafinilo, la coadministración de inductores potentes de CYP3A4/5 (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina) o inhibidores de CYP3A4/5 (por ejemplo, ketoconazol, eritromicina) podrían alterar los niveles plasmáticos de armodafinilo. Potencial del armodafinilo para alterar el metabolismo de otros medicamentos por inducción o inhibición enzimática: Medicamentos metabolizados por CYP1A2: Datos in vitro demostraron que el armodafinilo exhibe una respuesta inductora débil de las actividades de CYP1A2 y posiblemente de CYP3A en una forma relacionada con la concentración y también demostraron que la actividad de CYP2C19 es reversiblemente inhibida por el armodafinilo. Sin embargo, el efecto sobre la actividad de CYP1A2 no se observó clínicamente en un estudio de interacción realizado con cafeína. Medicamentos metabolizados por CYP3A4/5 (por ejemplo, ciclosporina, etinilestradiol, midazolam y triazolam): La administración crónica de armodafinilo produjo una inducción moderada de la actividad de CYP3A. Así, la eficacia de los medicamentos que son sustrato para las enzimas CYP3A (por ejemplo, ciclosporina, etinilestradiol, midazolam y triazolam) puede ser reducida después del inicio del tratamiento simultáneo con armodafinilo. Se observó un 32% de reducción de la exposición sistémica de midazolam oral durante la administración concomitante de armodafinilo. Puede ser requerido ajustar la dosis. Tales efectos (concentraciones reducidas) también fueron observados durante la administración concomitante de modafinilo con ciclosporina, etinilestradiol y triazolam. Medicamentos metabolizados por CYP2C19 (por ejemplo, omeprazol, diazepam, fenitoína y propanolol): La administración de armodafinilo produjo una inhibición moderada de la actividad de CYP2C19. Así, la reducción de dosis puede ser requerida para algunos medicamentos que son sustrato para CYP2C19 (por ejemplo, fenitoína, diazepam, propanolol, omeprazol y clomipramina) cuando son usados concomitantemente con armodafinilo. Se observó un 40% de aumento en la exposición durante la administración concomitante de armodafinilo con omeprazol. Interacciones con inhibidores de la MAO: No hay datos específicos disponibles sobre potenciales interacciones medicamentosas de armodafinilo o modafinilo con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administran concomitantemente los inhibidores de la MAO con armodafinilo. Interacciones con otros medicamentos: No hay datos específicos disponibles sobre potenciales interacciones medicamentosas de armodafinilo con otros medicamentos. Sin embargo, la siguiente información disponible de interacciones para modafinilo puede ser aplicable a armodafinilo. La administración concomitante de modafinilo con warfarina no produjo cambios significativos en los perfiles farmacocinéticos de R y S-warfarina. Sin embargo, dado que sólo una dosis única de warfarina fue testeada en este estudio, no puede ser descartada una interacción farmacodinámica. Por lo tanto, se debe considerar la realización de un monitoreo más frecuente del tiempo de protrombina/INR cuando el armodafinilo sea coadministrado con warfarina.